Руководитель отдела обеспечения качества (ООК)

з/п не указана
Фармацевтическая компания

Москва

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Руководство командой ООК. Мотивация. Постановка и контроль задач.
  • Организация, внедрение и утверждение документации системы качества согласно требованиям GMP EАЭС;
  • Работа с контрактными партнерами. Соглашения по качеству.
  • Работа с зарубежными регуляторными органами: подготовка необходимой документации организация проведения аудитов, разработка и контроль выполнения САРА по итогам аудита
  • Организация и проведение аудитов поставщиков и производителей по контракту
  • Организация проведения самоинспекций
  • Ежемесячный контроль выполнения САРА по результатам деятельности подразделений
  • Координация проведения валидационных мероприятий в компании и оформления валидационной документации
  • Организация и участие в расследовании отклонений
  • Организация и участие в проведении анализа рисков
  • Организация и контроль проведения первичной и периодической квалификации поставщиков сырья, материалов и услуг
  • Организация и контроль работ по разработке и согласованию годовых обзоров качества продукта.
  • Организация и контроль внутреннего обучение персонала в рамках фармацевтической системы качества компании в соответствии с Правилами GMP ЕАЭС
Требования:
  • Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-технологическое) образование.
  • Стаж работы на инженерно-технических должностях в производстве, контроле качества или обеспечении качества лекарственных средств не менее 3-х лет и не менее 2-х лет на руководящих должностях.
  • Знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10.
  • Аналитическое мышление, анализ информации и синтез решений.
  • Готовность к переезду в Санкт-Петербург
Условия:
  • Официальное оформление по ТК РФ.
  • Уровень вознаграждения обсуждается индивидуально с финальными кандидатами.
  • Достойные условия труда и корпоративный ДМС
  • Готовность к переезду в Санкт-Петербург

Ключевые навыки

Английский — B2 — Средне-продвинутый
Организаторские навыки
Обучение персонала
Аналитическое мышление
Контроль качества
Внутренний контроль

Вакансия опубликована 22 ноября 2021 в Москве

Похожие вакансии