Заместитель начальника отдела обеспечения качества

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • разработка, согласование, распределение документации, мониторинг изменений;
  • экспертиза внутренней документации;
  • анализ существующих процессов с целью обеспечения правил GMP на всех этапах (compliance-мониторинг);
  • подготовка сводных данных и отчетов в рамках системы качества;
  • расследование причин при обнаружении несоответствий;
  • работа с отклонениями;
  • ведение и учет САРА, процедуры OOF, OOT;
  • контроль изменений;
  • работа с досье на серию;
  • участие в самоинспекциях и аудитах;
  • участие в валидационных мероприятий;
  • работа с жалобами, претензиями, рекламациями;
  • участие в производственных тренингах;
  • анализ рисков;
  • подготовка информации для анализа функционирования ФСК;
  • активное участие в производственных процессах.
Требования:
  • знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10;
  • умение работать с технологической документацией (включая навыки разработки документации);
  • навыки координации отдельных направлений;
  • аналитическое мышление, анализ информации и синтез решений;
  • наличие навыков проведение презентаций;
  • опыт в аналогичной должности в фармацевтической промышленности обязателен.
  • Готовность к переезду в г. Санкт-Петербург
Условия:
  • Официальное оформление по ТК РФ.
  • Достойные условия труда.
  • Корпоративный ДМС (после испытательного срока).
  • Работа в бизнес-центре L27 (Львовская улица 27)

Вакансия опубликована 26 октября 2021 в Москве

Похожие вакансии