НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 20-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

Обязанности:

• планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;
• знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
• своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
• подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, валидация досье, полный мониторинг процесса;
• разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании.

Требования:

• высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное);
• опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
• английский – не ниже intermediate;
• знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов);
• знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
• уверенный пользователь ПК (MS Office).

Условия:

• Конкурентная компенсация + годовой бонус;
• Полный страховой пакет (ДМС + жизнь + несчастный случай);
• Скидки и льготы от компаний-партнеров;
• Спортивные и культурные события (от марафонов до корпоративного лектория);
• Офис в Сити.