НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 20-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

Обязанности:

  • планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
  • своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
  • подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, валидация досье, полный мониторинг процесса;
  • разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании.

Требования:

  • высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное);
  • опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
  • английский – не ниже intermediate;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов);
  • знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
  • уверенный пользователь ПК (MS Office).

Условия:

  • Конкурентная компенсация + годовой бонус;
  • Полный страховой пакет (ДМС + жизнь + несчастный случай);
  • Скидки и льготы от компаний-партнеров;
  • Спортивные и культурные события (от марафонов до корпоративного лектория);
  • Офис в Сити.

Менеджер по регистрации лекарственных средств
В архиве с 16 ноября 2020

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии