НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 20-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.
Обязанности:
- планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств;
- знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
- своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
- подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, валидация досье, полный мониторинг процесса;
- разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании.
Требования:
- высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное);
- опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
- английский – не ниже intermediate;
- знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов);
- знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
- уверенный пользователь ПК (MS Office).
Условия:
- Конкурентная компенсация + годовой бонус;
- Полный страховой пакет (ДМС + жизнь + несчастный случай);
- Скидки и льготы от компаний-партнеров;
- Спортивные и культурные события (от марафонов до корпоративного лектория);
- Офис в Сити.
Менеджер по регистрации лекарственных средствВ архиве с 16 ноября 2020
з/п не указана
Деловой центр, Деловой центр, Международная, Москва, Пресненская набережная, 12
Вакансия в архиве
Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию
Показать описание вакансии