Организация рабочих процессов отдела контроля качества и аналитической лаборатории. Согласование и утверждение рабочей документации (СОП, методики контроля, протоколы анализа и пр.) Организация проведение валидации методик контроля (согласование и утверждение протоколов и отчетов, проведение испытаний, проверка правильности проведения испытаний и корректности расчетов) Планирование рабочего времени для сотрудников отдела контроля качества Ведение процесса изучения стабильности препаратов (создание СОП, создание программ изучения стабильности, планов графиков изучения стабильность, планирование и проведение испытаний в контрольных точках, создание отчетов) Организация и контроль процесса архивного и контрольного хранения Организация процессов закупки материалов, реактивов, прекурсоров Организация процессов обслуживания оборудования (поверка, квалификация и ремонт) Бухгалтерский учет склада отдела контроля качества в программе SAP

Создание рабочей документации (СОП, методики контроля, протоколы анализа и пр.) Проведение валидации методик контроля (создание протоколов и отчетов, проведение испытаний, проверка правильности проведения испытаний и корректности расчетов) Проведение испытаний Ведение процесса изучения стабильности препаратов (создание СОП, создание программ изучения стабильности, планов графиков изучения стабильность, планирование и проведение испытаний в контрольных точках, создание отчетов) Ведение процесса архивного и контрольного хранения (создание СОП, организация отбора образцов, ведение документации и т.д.) Разработка, валидация и внедрение автоматических расчетов в ПО для ВЭЖХ анализов. Оформление всей сопутствующей документации.

Валидация и трансфер аналитических методик (ВЭЖХ, ГЖХ, мокрая химия): подготовка протоколов и план-графиков по валидации и трансферу методик, проведение тестов, составление отчетов по валидации и трансферу. Решение проблем аналитических методик. Обслуживание оборудования: мелкий ремонт, организация поверки, квалификации, ремонта оборудования собственными силами компании или силами подрядных организаций. Проведение поверочных работ, мелкий ремонт оборудования. Работа согласно правилам GMP, GLP.

Контроль качества исходной и конечной продукции методами аналитической химии (газовая хроматография, ВЭЖХ, ИК, титрация и пр). Составление отчетной документации. GMP, GLP. Валидация, верификация, имплементация аналитических методов, адаптация аналитических методов. Техническое обслуживание приборов ГХ.

Разработка методов синтеза органических соединений с терапевтической активностью, методов выделения и очистки. идентификация органических соединений и проверка степени очистки аналитическими методами - высокоэффективная жидкостная хроматография (Backman, Agillent). Составление отчетной документации, составление методик анализа.

Химический факультет, Химическая технология органических веществ

Сеченовский университет, повышение квалификации

VIPINFO

Сеченовский университет

центр гигиены и эпидемиологии в воронежской области

Виалек, Отбор проб сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции с учетом GMP, ISO 17025

Agilent Technologies

Phenomenex